Online Quality Management Software Systems (QMS) Konzept der Qualität und Online-Qualitätsmanagement-Software Um die Bedeutung der Online-Qualitätsmanagement-Software in regulierten Umgebungen zu verstehen, muss man das Konzept der Qualitätskontrolle zu erreichen. W. Edwards Deming, der weltberühmte Befürworter der Qualitätskontrolle, die glaubten, dass die Qualität sollte zu Beginn des Herstellungsprozesses anstelle der Überprüfung von Produkten für Mängel am Ende eingearbeitet werden. Analystenbericht. Closed Loop Quality Management: Anschließen des Value Chain (LNS) Access Content Life Science-Unternehmen und Online-Qualitätsmanagement-Software Deming sagte einst, dass "Qualität ist die Verantwortung." In der Life Science-Industrie, ist Qualität in der gesamten Entwicklungs - und Fertigungsprozess eingearbeitet, so dass es jedermanns Interesse. Mit Online-Qualitäts-Management-Software und zur Einführung eines QMS machen es einfacher, alle Akteure zu verbinden, so Qualität wird uns alle an. Die US FDA-Vorschriften und Richtlinien für die Life Science-Industrie spiegeln die Bedeutung des Qualitätsmanagements im Einklang Medikamente, medizinische Geräte und andere regulierte Produkte sicher und wirksam. Insbesondere Quality System Regulation der FDA (21 CFR 820) für medizinische Geräte beschreibt, was ein wirksames Qualitätssicherungssystem. Medizinische Geräte und andere FDA-regulierten Unternehmen gehörten zu den ersten Online-Qualitätsmanagement-Software als Plattform für ihre Online-QMS nutzen zu können. Der FDA 21 CFR 211 erfordert Pharmaunternehmen, um eine Qualitätskontrolleinheit, deren Haupt Aufgabe ist es, die Qualität in allen Facetten des Herstellungsprozesses gewährleistet werden kann. Ein Qualitätsmanagementsystem, sei es manuelle oder online, ist Aufgabe des Qualitätssteuereinheit. Wenn ein Pharmaunternehmen entscheidet sich für Online-Qualitäts-Management-Software zu nutzen, ist der Anteilspeerspitzen in der Regel den Aufwand, um das System zu kaufen. ISO-Normen und Online Quality Management Software ISO 13485 für Medizinproduktehersteller und dem ISO 9000-Serie für allgemeine Hersteller unterstreichen die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems. Online Qualität-Management-Software, die heute auf dem Markt vorhanden ist weitgehend auf diesen ISO-Normen, die neben der FDA und anderer Vorschriften. ISO 13485 erfordert die Etablierung eines QMS, die Qualität und Abhilfeverfahren abdeckt. Ähnlich der Serie ISO 9000 erfordert die Etablierung eines QMS, einschließlich der Dokumentation von Qualitätsprozessen. Hersteller zunehmend den Wechsel von papierbasierten oder Hybrid-Systeme Online-QMS. Mastercontrol Online Quality Management Software und regulierten Unternehmen Online-Qualitätsmanagement-Software Mastercontrol ist weit verbreitet in Life Science und anderen regulierten Branchen. Seine ungebrochene Attraktivität liegt in seiner grundlegenden Eigenschaften - es ist einfach zu verwenden, konfigurierbar, und alle Anwendungen auf einer gemeinsamen Web-basierten Plattform. Nutzer bestätigen, dass die Software ist einfach zu implementieren und einfach zu validieren. Mastercontrol All Access bietet eine einzige Lösung für die Verwaltung von unterschiedlichen Qualitätsprozesse entscheidend für die Einhaltung. Es deckt alle wesentlichen Komponenten einer effektiven Online-QMS, einschließlich Dokumentenkontrolle, Schulungsmanagement, CAPA, Änderungskontrolle, Stückliste und Auditmanagement. Für Unternehmen, die einzelne Module nutzen möchten, sollten Sie die folgenden Mastercontrol-Module: Mastercontrol Dokumente: Dieses Modul bietet eine wichtige Möglichkeit für Unternehmen Umschalten von einem manuellen Prozess zu einem vollständig elektronischen Systems. Es automatisiert Routing, Follow-up, Eskalation, und die Genehmigung von SOPs und andere wichtige Dokumente. Mastercontrol ist web-basiert, damit es zugänglich für alle autorisierten Benutzer von praktisch überall 24/7 ist. Es bietet robuste Dokumentenmanagement-Funktionen für Online-QMS. Mastercontrol CAPA: Dieses Modul automatisiert und rationalisiert die CAPA-Prozess von Anfang bis Ende. Es bietet Industrie Best-Practice-Formen, die Fehler bei der Dateneingabe zu reduzieren helfen. Es gibt dem Benutzer die Möglichkeit, eine CAPA Form von einer anderen Form zu starten, wie beispielsweise Nichtkonformität bzw. Abweichung. Mastercontrol Training: Dieses Modul automatisiert die Verteilung und Überwachung von Trainingsaufgaben, sowie Online-Grading von Tests. Im Gegensatz zu anderen Online-Qualitäts-Management-Software-Lösungen, hat Masterausbildung die Möglichkeit, Trainingssequenz, so dass ein Auszubildender, die eine Voraussetzung natürlich komplettiert wird automatisch das nächste Training. Mastercontrol Change Control: Steuer ändern ist ein grundlegender Teil eines nachgiebigen QMS. Mastercontrol bietet eine Best-Practice-Änderungssteuerungsform, die Prioritätsstufe, die Risikobewertung und Einstufung der Änderung enthält. Das Formular kann direkt von einem CAPA Formular gestartet werden, den Anschluss des Änderungskontrollprozess mit CAPA. Mastercontrol Audit: Ein wesentlicher Vorteil der Mastercontrol gegenüber anderen Online-Software-Lösungen ist die Möglichkeit, die Prüfung-Management-Prozess mit allen kritischen Qualitätsprozessen zu verbinden. Dieses Modul automatisiert alle prüfungsnahe Aufgaben und Zeitpläne und bietet robuste Werkzeuge für die Verwaltung und Durchführung von regelmäßigen Audits. Mastercontrol Mobil: Mastercontrol Mobile ermöglicht Benutzern, Dokumente, Aufgaben und Prozesse über ein Tablet oder ein Smartphone zugreifen. Die Benutzer in der Lage, in den Dokumenten zu beteiligen - und formularbasierte Prozesse schnell und bequem. Mobiler Zugriff wird die "Autos" und Nützlichkeit von bestehenden QMS erhöhen. Für weitere Informationen über Online Quality Management Software Bitte zögern Sie nicht einen Master Vertreter über Fragen rund um Online-Qualitäts-Management-Software haben Kontakt zu treten.
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